Condizioni di servizio

1. Definizioni

"Servizio" indica la piattaforma RegAid, incluse tutte le funzionalità, le API e i contenuti. "Utente" indica qualsiasi persona fisica che crea un account. "Workspace" indica uno spazio organizzativo condiviso all'interno del Servizio. "Output" indica qualsiasi testo, citazione o analisi generati dall'IA prodotti dal Servizio. "Abbonamento" indica il piano di accesso a pagamento selezionato dall'Utente.

2. Accettazione delle condizioni

Creando un account o utilizzando il Servizio, accettate di essere vincolati dalle presenti Condizioni. Dovete avere almeno 18 anni e, se agite per conto di un'organizzazione, essere autorizzati a vincolare tale organizzazione alle presenti Condizioni.

3. Descrizione del servizio

RegAid è una piattaforma di intelligence regolatoria basata sull'IA. Fornisce risposte con citazioni a domande regolatorie effettuando ricerche nelle linee guida ufficiali di FDA, EMA, Swissmedic, ICH e altri enti regolatori. Il Servizio include il confronto tra giurisdizioni, la visualizzazione dei documenti fonte e la gestione delle sessioni.

4. Esclusioni di responsabilità relative all'IA

Questa è la sezione più importante delle presenti Condizioni. Si prega di leggere attentamente:

• Gli Output NON costituiscono consulenza regolatoria, legale o medica. Hanno carattere esclusivamente informativo.
• Il Servizio non sostituisce professionisti qualificati in affari regolatori. Consultate sempre un professionista qualificato prima di prendere decisioni in ambito regolatorio.
• La tecnologia IA presenta limitazioni intrinseche. Gli Output possono contenere errori, omissioni o inesattezze, comprese informazioni che appaiono plausibili ma sono errate.
• Non garantiamo l'accuratezza, la completezza o l'attualità di alcun Output.
• L'affidamento agli Output generati dall'IA è a vostro esclusivo rischio.
• RegAid non è responsabile per presentazioni regolatorie, depositi o decisioni basati sugli Output del Servizio.
• Il Servizio NON è un sistema convalidato GxP. È esclusivamente uno strumento informativo e non deve essere utilizzato come sistema di registrazione per la conformità regolatoria.
• Le banche dati regolatorie potrebbero non riflettere gli aggiornamenti più recenti delle linee guida o le modifiche normative. Verificate sempre presso la fonte ufficiale.

5. Responsabilità dell'account

Siete responsabili del mantenimento di informazioni di registrazione accurate, della sicurezza delle vostre credenziali e di tutte le attività che si verificano sotto il vostro account. Dovete comunicarci immediatamente qualsiasi accesso non autorizzato.

6. Uso accettabile

Vi impegnate a non:

• Utilizzare il Servizio per scopi illeciti o in violazione delle leggi applicabili.
• Inserire informazioni sanitarie protette (PHI), dati di pazienti o dati di sperimentazioni cliniche contenenti informazioni di identificazione personale.
• Utilizzare gli Output come presentazioni regolatorie definitive senza la revisione di un professionista qualificato in affari regolatori.
• Decompilare, disassemblare o tentare di estrarre il codice sorgente o gli algoritmi del Servizio.
• Superare i limiti di utilizzo o effettuare scraping automatizzato del Servizio.

7. Proprietà intellettuale

RegAid detiene tutti i diritti sulla piattaforma, sugli algoritmi, sull'interfaccia utente e sul corpus regolatorio curato. Nulla nelle presenti Condizioni trasferisce la proprietà di alcuna proprietà intellettuale all'Utente.

Mantenete la proprietà delle vostre query di input e di qualsiasi contenuto caricato sul Servizio.

Ricevete una licenza non esclusiva e mondiale per utilizzare gli Output generati dal Servizio per le vostre finalità aziendali interne. I documenti fonte regolatori citati negli Output rimangono di pubblico dominio secondo i loro termini originali.

8. Abbonamento e pagamento

Il Servizio è disponibile nei seguenti piani: Mensile a CHF 199/postazione/mese; Annuale a CHF 1.990/postazione/anno; Enterprise con tariffe personalizzate.

Gli abbonamenti si rinnovano automaticamente alla fine di ciascun periodo di fatturazione salvo disdetta. Puoi annullare in qualsiasi momento; l'annullamento avrà effetto al termine del periodo di fatturazione in corso.

I pagamenti sono elaborati da Stripe. Gli abbonamenti si rinnovano automaticamente alla scadenza del periodo di fatturazione, salvo disdetta anticipata. I prezzi sono espressi in CHF e non includono le imposte applicabili.

Non vengono emessi rimborsi per periodi di fatturazione parziali. Se aggiungi postazioni a metà ciclo, il costo viene ripartito proporzionalmente per il periodo rimanente. Se riduci le postazioni, la modifica ha effetto al prossimo rinnovo. La cancellazione non dà diritto a un rimborso per il periodo di fatturazione in corso.

Potremmo modificare i prezzi con un preavviso di almeno 30 giorni.

9. Dati e privacy

L'utilizzo del Servizio è altresì disciplinato dalla nostra Informativa sulla privacy. Trattiamo tutti i dati del workspace come riservati. Un Accordo sul trattamento dei dati (DPA) è disponibile su richiesta per i clienti aziendali.

10. Disponibilità e assistenza

Forniamo il Servizio sulla base del massimo impegno. Non garantiamo una disponibilità ininterrotta o priva di errori. La manutenzione programmata sarà comunicata con ragionevole preavviso. L'assistenza è fornita via e-mail.

11. Limitazione di responsabilità

Nella misura massima consentita dal diritto svizzero, la nostra responsabilità complessiva nei vostri confronti per qualsiasi pretesa derivante dal o relativa al Servizio è limitata alle tariffe corrisposte nei 12 mesi precedenti la pretesa.

Non siamo responsabili per danni indiretti, incidentali, speciali, consequenziali o punitivi, inclusi, a titolo esemplificativo, perdita di profitti, dati o opportunità commerciali. Non siamo specificamente responsabili per esiti regolatori, presentazioni o decisioni basati sugli Output del Servizio.

Nulla nelle presenti Condizioni esclude o limita la responsabilità per colpa grave o dolo ai sensi del diritto svizzero (OR Art. 100).

12. Manleva

Accettate di manlevare e tenere indenne RegAid da qualsiasi pretesa, danno o spesa derivante dall'uso improprio degli Output, dalla violazione delle presenti Condizioni o dall'inosservanza della politica di uso accettabile.

13. Garanzie e esclusioni di responsabilità

Il Servizio è fornito "così com'è" e "come disponibile" nella misura consentita dal diritto svizzero. Non forniamo alcuna garanzia, espressa o implicita, riguardo all'accuratezza, alla completezza o all'idoneità per qualsiasi finalità regolatoria specifica di qualsiasi Output. Non garantiamo che il Servizio sarà ininterrotto, sicuro o privo di errori.

14. Durata e risoluzione

Il vostro Abbonamento prosegue per il periodo di fatturazione selezionato (mensile o annuale) e si rinnova automaticamente salvo disdetta.

Potete disdire il vostro Abbonamento in qualsiasi momento. La disdetta ha effetto al termine del periodo di fatturazione in corso.

Possiamo risolvere il vostro account per violazione sostanziale delle presenti Condizioni, con preavviso scritto di 30 giorni e possibilità di porre rimedio alla violazione.

Dopo la risoluzione, avete 30 giorni per esportare i dati del vostro workspace. Trascorso tale periodo, tutti i dati del workspace vengono eliminati definitivamente.

15. Legge applicabile e foro competente

Le presenti Condizioni sono disciplinate dal diritto svizzero, escluse le norme sul conflitto di leggi. Qualsiasi controversia è soggetta alla giurisdizione esclusiva dei tribunali di Basilea Città, Svizzera. Le tutele obbligatorie per i consumatori previste dal diritto dell'UE sono fatte salve ove applicabili.

16. Forza maggiore

Nessuna delle parti è responsabile per ritardi o inadempimenti causati da eventi al di fuori del ragionevole controllo, inclusi, a titolo esemplificativo, interruzioni del fornitore di IA, guasti infrastrutturali, calamità naturali o modifiche normative.

17. Clausola di salvaguardia

Qualora una disposizione delle presenti Condizioni sia ritenuta invalida o inapplicabile, le restanti disposizioni rimangono pienamente efficaci. La disposizione invalida sarà sostituita da una disposizione valida che realizzi nel modo più fedele l'intento originario.

18. Modifiche

Potremmo modificare le presenti Condizioni con un preavviso di almeno 30 giorni per le modifiche sostanziali. L'uso continuato del Servizio dopo il periodo di preavviso costituisce accettazione delle Condizioni modificate. In caso di disaccordo con le modifiche, potete disdire il vostro Abbonamento prima dell'entrata in vigore delle stesse.

19. Intero accordo

Le presenti Condizioni, unitamente all'Informativa sulla privacy e a qualsiasi Accordo sul trattamento dei dati sottoscritto, costituiscono l'intero accordo tra voi e RegAid in relazione al Servizio.

20. Contatti

Per domande relative alle presenti Condizioni, contattateci all'indirizzo legal@regaid.ch.