Términos del Servicio

1. Definiciones

"Servicio" se refiere a la plataforma RegAid, incluidas todas las funciones, APIs y contenidos. "Usuario" significa cualquier persona que crea una cuenta. "Workspace" significa un espacio organizativo compartido dentro del Servicio. "Output" significa cualquier texto, cita o análisis generado por IA y producido por el Servicio. "Suscripción" significa el plan de acceso de pago seleccionado por el Usuario.

2. Aceptación de los términos

Al crear una cuenta o utilizar el Servicio, aceptas quedar vinculado por estos Términos. Debes tener al menos 18 años y, si actúas en nombre de una organización, estar autorizado para vincular a dicha organización a estos Términos.

3. Descripción del servicio

RegAid es una plataforma de inteligencia regulatoria impulsada por IA. Proporciona respuestas citadas a preguntas regulatorias mediante la búsqueda en orientación oficial de la FDA, EMA, Swissmedic, ICH y otros organismos reguladores. El Servicio incluye comparación entre jurisdicciones, visualización de documentos fuente y gestión de sesiones.

4. Avisos sobre los outputs de IA

Esta es la sección más importante de estos Términos. Léela atentamente:

• Los outputs NO constituyen asesoramiento regulatorio, legal o médico. Son únicamente informativos.
• El Servicio no sustituye a profesionales cualificados de asuntos regulatorios. Consulta siempre a un profesional cualificado antes de tomar decisiones regulatorias.
• La tecnología de IA tiene limitaciones inherentes. Los outputs pueden contener errores, omisiones o inexactitudes, incluida información aparentemente plausible pero incorrecta.
• No garantizamos la exactitud, integridad o actualidad de ningún Output.
• Asumes todo el riesgo de confiar en los Outputs generados por IA.
• RegAid no es responsable de ninguna presentación, envío o decisión regulatoria tomada sobre la base de Outputs del Servicio.
• El Servicio NO es un sistema validado GxP. Es únicamente una herramienta informativa y no debe usarse como sistema de registro para cumplimiento regulatorio.
• Las bases de datos regulatorias pueden no reflejar las actualizaciones más recientes de orientación o los cambios regulatorios. Verifica siempre con la fuente oficial.

5. Responsabilidades de la cuenta

Eres responsable de mantener información de registro precisa, mantener seguras tus credenciales y de toda la actividad que se produzca en tu cuenta. Debes notificarnos inmediatamente cualquier acceso no autorizado.

6. Uso aceptable

Aceptas no:

• Utilizar el Servicio con fines ilegales o infringiendo la legislación aplicable.
• Introducir información sanitaria personal (PHI), datos de pacientes o datos de ensayos clínicos que contengan información personalmente identificable.
• Usar Outputs como presentaciones regulatorias finales sin revisión por un profesional regulatorio cualificado.
• Realizar ingeniería inversa, descompilar o intentar extraer el código fuente o los algoritmos del Servicio.
• Superar límites de uso o realizar scraping automatizado del Servicio.

7. Propiedad intelectual

RegAid posee todos los derechos sobre la plataforma, los algoritmos, la interfaz de usuario y el corpus regulatorio curado. Nada de lo dispuesto en estos Términos te transfiere la titularidad de ninguna propiedad intelectual.

Conservas la titularidad de tus consultas y de cualquier contenido que cargues al Servicio.

Recibes una licencia no exclusiva y mundial para usar los Outputs generados por el Servicio con fines internos de tu negocio. Los documentos regulatorios fuente citados en los Outputs permanecen en dominio público bajo sus términos originales.

8. Suscripción y pago

Los precios actuales son: Mensual CHF 199/usuario/mes; Anual CHF 1.990/usuario/año; Empresarial con precios personalizados. Todos los precios se expresan en francos suizos (CHF) e impuestos no incluidos.

Las suscripciones se renuevan automáticamente al final de cada período de facturación, salvo cancelación. Puedes cancelar en cualquier momento; la cancelación surtirá efecto al final del período de facturación en curso.

Los pagos son procesados de forma segura por Stripe. Las suscripciones se renuevan automáticamente al final de cada período de facturación salvo cancelación previa.

No se emiten reembolsos por períodos de facturación parciales. Si añades puestos a mitad de ciclo, el coste se prorratea por el tiempo restante del período. Si reduces puestos, el cambio se aplica en tu próxima renovación. La cancelación no da derecho a reembolso por el período de facturación en curso.

Nos reservamos el derecho de modificar los precios con un preaviso mínimo de 30 días.

9. Datos y privacidad

Tu uso del Servicio también se rige por nuestra Política de Privacidad. Tratamos todos los datos del workspace como confidenciales. Hay disponible un Acuerdo de Tratamiento de Datos (DPA) bajo solicitud para clientes organizativos.

10. Disponibilidad y soporte

Prestamos el Servicio en régimen de mejor esfuerzo. No garantizamos una disponibilidad ininterrumpida ni libre de errores. El mantenimiento planificado se comunicará con una antelación razonable. El soporte se presta por correo electrónico.

11. Limitación de responsabilidad

En la máxima medida permitida por la legislación suiza, nuestra responsabilidad total frente a ti por cualquier reclamación derivada del Servicio o relacionada con él se limita a las cantidades que hayas pagado en los 12 meses anteriores a la reclamación.

No seremos responsables de ningún daño indirecto, incidental, especial, consecuencial o punitivo, incluidos, entre otros, pérdida de beneficios, datos u oportunidades de negocio. En particular, no somos responsables de ningún resultado regulatorio, presentación o decisión basada en Outputs del Servicio.

Nada de estos Términos excluye o limita la responsabilidad por negligencia grave o dolo conforme a la legislación suiza (OR art. 100).

12. Indemnización

Aceptas indemnizar y mantener indemne a RegAid frente a cualquier reclamación, daño o gasto derivado del uso indebido de Outputs por tu parte, de la infracción de estos Términos o del incumplimiento de la política de Uso Aceptable.

13. Garantías y exenciones

El Servicio se proporciona "tal cual" y "según disponibilidad", en la medida permitida por la legislación suiza. No ofrecemos garantías, expresas o implícitas, sobre la exactitud, integridad o idoneidad de ningún Output para un propósito regulatorio concreto. No garantizamos que el Servicio sea ininterrumpido, seguro o libre de errores.

14. Vigencia y terminación

Tu Suscripción continúa durante el período de facturación seleccionado (mensual o anual) y se renueva automáticamente salvo cancelación.

Puedes cancelar tu Suscripción en cualquier momento. La cancelación surtirá efecto al final del período de facturación en curso.

Podemos cancelar tu cuenta por incumplimiento material de estos Términos, con 30 días de aviso por escrito y oportunidad de subsanar el incumplimiento.

Tras la terminación, dispones de 30 días para exportar los datos de tu workspace. Después de este período, todos los datos del workspace se eliminarán de forma permanente.

15. Ley aplicable y jurisdicción

Estos Términos se rigen por la legislación suiza, excluyendo sus normas de conflicto de leyes. Cualquier controversia estará sometida a la jurisdicción exclusiva de los tribunales de Basel-Stadt, Suiza. Se preservan las protecciones obligatorias de los consumidores conforme a la legislación de la UE cuando resulten aplicables.

16. Fuerza mayor

Ninguna de las partes será responsable por retrasos o fallos causados por acontecimientos fuera de su control razonable, incluidos, entre otros, caídas del proveedor de IA, fallos de infraestructura, desastres naturales o cambios regulatorios.

17. Divisibilidad

Si alguna disposición de estos Términos se considera inválida o inaplicable, las disposiciones restantes seguirán en pleno vigor. La disposición inválida se sustituirá por una válida que logre en la mayor medida posible la intención original.

18. Modificaciones

Podemos modificar estos Términos con al menos 30 días de aviso para cambios materiales. El uso continuado del Servicio tras el período de aviso constituye aceptación de los Términos modificados. Si no estás de acuerdo con los cambios, puedes cancelar tu Suscripción antes de que entren en vigor.

19. Acuerdo íntegro

Estos Términos, junto con la Política de Privacidad y cualquier Acuerdo de Tratamiento de Datos firmado, constituyen el acuerdo íntegro entre tú y RegAid con respecto al Servicio.

20. Contacto

Para preguntas sobre estos Términos, contáctanos en legal@regaid.ch.